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Ralf Gengenbach

GMP-Qualifizierung und Validierung von Wirkstoffanlagen

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€217.00
A01=Ralf Gengenbach
Author_Ralf Gengenbach
Category=PN
Chemie
Chemische Anlage
Chemische Technik
Chemische Verfahrenstechnik
Chemische Verfahrenstechnik Theorie
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Planung u. Management
Produktivitat u. Zuverlassigkeit
Qualitat
Qualitatsmanagement
Statistik
Technische u. Industrielle Chemie

Product details

  • ISBN 9783527307944
  • Weight: 1049g
  • Dimensions: 30 x 240mm
  • Publication Date: 20 Aug 2008
  • Publisher: Wiley-VCH Verlag GmbH
  • Publication City/Country: DE
  • Product Form: Hardback
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Description
Unter Validierung bzw. Qualifizierung versteht man die Beweisf hrung, dass Verfahren, Prozesse, Ausr stungsgegenst nde, Materialien, Arbeitsg nge oder Systeme tats chlich zu den erwarteten Ergebnissen f hren. Betroffen sind alle Unternehmen, die Rohstoffe, Halbfertig- oder Fertigprodukte f r medizinische Ger te, Pharmazeutika, Diagnostika, Lebensmittel herstellen. Ebenso sind Labore betroffen, die Dienstleistungen anbieten, deren Ergebnisse direkt in den Herstellungsprozess einflie en. Dieses Buch liefert "harte Fakten" hinsichtlich der Durchf hrung (How to do) von praxiserprobten Qualifizierungs- und Validierungsma nahmen - ein "Must have" f r Wirkstoff- und Arzneimittelhersteller sowie deren Zulieferer. Der deutsche Titel zur Validierung und Qualifizierung
About Ralf Gengenbach
Dipl.-Chemieingenieur
1981 - 1987, TU Karlsruhe

BASF AG (1987 - 1997)
Verfahrensentwicklung biotechnologisch hergestellter Wirkstoffe,
Betriebsbetreuung Biotechnikum A30 Projektingenieur, Planung, Bau und Umbau von GMP-gerechten Anlagen einschliesslich WFI-, VEW-, Reindampf-, Druckversorgungseinrichtungen
Obmann des GMP Fachreferates Technik
- bereichsübergreifende GMP-Beratung
- Inspektionsbegleitung

DIS AG (1997 - 2002)
Leiter Bereich Quality Consult, Niederlassung Mannheim
Seit 2002 Geschäftsführer der gempex GmbH

Mitgliedschaften / Qualifikation
DIN UA2, Normung im Bereich Biotechnologie
DECHEMA AK "Validierung"
Ausgebildeter Qualitätsauditor
Verein Interessengemeinschaft Pharmabau 3000 - VIP 3000